Industria Salud • ANMAT

Importación Médica:
El "Doble Bloqueo" Aduana + Salud.

No alcanza con pagar impuestos. Si no tenés el PM (Producto Médico) asociado a tu CUIT, la carga no sale. La guía definitiva de INAL/ANMAT.

El Error del Importador Novato

Intentar traer equipamiento médico (ej: ecógrafos, catéteres) sin estar habilitado como "Importador de Productos Médicos" ante ANMAT. Alerta: La Aduana NO libera "a la espera del trámite". Si llega la carga y no tenés el certificado, va a rezago o reembarque.

El Camino Crítico (14 Pasos)

graph TD A[Decisión de Importar] --> B{¿Empresa Habilitada?} B -- No --> C[Trámite Habilitación Droguería/Importador] B -- Sí --> D{¿Producto Registrado?} C --> D D -- No --> E["Registro de PM (Clase I-IV)"] D -- Sí --> F["Compra Intl / Embarque"] F --> G["Arribo (Ezeiza/Puerto)"] G --> H["Oficialización Despacho"] H --> I["Autorización de Uso (14 Pasos)"] I --> J[Inspección INAL/Tecnología] J --> K[Libramiento Aduanero] K --> L[Troquelado / Trazabilidad] L --> M[Liberación al Mercado] style B fill:#fef9c3,stroke:#eab308 style K fill:#dcfce7,stroke:#16a34a

Figura 1: El registro del producto puede tardar de 3 a 12 meses.

La Figura del "Co-Titular"

Si no querés esperar 8 meses para habilitar tu empresa, existe la figura de la Cesión de Registro o Co- titularidad, donde un importador ya habilitado te "presta" su estructura regulatoria para importar tu lote. Es legal y muy común en lanzamientos rápidos.

Checklist de Documentación Técnica